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LASER COMPONENTS GmbH
Werner-von-Siemens-Str. 15
82140 Olching / Germany

Phone: +49 (0)8142 / 28 64-0
Fax: +49 (0)8142 / 28 64-11

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Numéro 79

La lecture de notre bulletin d'information, Photonics News, vous maintient à jour. Toutes les nouvelles technologiques et nouveautés produits, aussi bien que l’information sur l’actualité de LASER COMPONENTS sont disponibles sous cette forme concentrée. Souscrivez aujourd'hui - gratuitement !

LASER COMPONENTS Receives Certification according to EN ISO 13485 - Optical Fibers for Medical Applications

LASER COMPONENTS develops and manufactures optical, optoelectronic, and fiber-optic components for medical applications, including disposable and reusable fibers.

We invest in reproducibility; our quality management system is certified according to EN ISO 13485 and
ISO 9001. This means that:

  • All medical product materials and packaging meet biocompatibility requirements according to DIN EN ISO 10993-1 depending on their intended purpose.
  • All relevant production steps are validated and documented.
  • The traceability of even the smallest component is ensured.
  • Our cleanrooms are certified according to GMP and DIN EN ISO 14644.
  • All fiber optics are produced under reproducible cleanroom conditions according to ISO classes 7 and 8 for use in medical technology.
  • We also deliver sterile products to our customers upon request. Here, it is crucial to meet the packaging requirements according to DIN EN ISO 11607 and DIN EN 868 and ensure a validated sterilization process according to EN ISO 11135-1.
  • We generate technical documentation on our in-house processes.
  • Before we start designing a product, we carry out a risk analysis according to DIN EN ISO 14971.

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Claudia Michalke

+49 (0) 8142 2864-85

c.michalke@lasercomponents.com